在聚焦制度集成創(chuàng)新方面，《若干意見》提出，支持深化商事制度改革，允許示范區(qū)內的企業(yè)在同一登記管轄區(qū)域內實行“一照多址”，制定示范區(qū)統(tǒng)一的禁限用名稱字號使用規(guī)則，共享共建禁限用名稱字號數據庫，建立覆蓋企業(yè)準入、業(yè)務開展、清算退出全生命周期的便利化服務監(jiān)管制度。

隨著長三角一體化的深入推進，上海、江蘇、浙江市場監(jiān)管部門正在長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)積極探索行之有效的監(jiān)管制度。

8月5日，上海市市場監(jiān)管局、江蘇省市場監(jiān)管局、浙江省市場監(jiān)管局、一體化示范區(qū)執(zhí)委會聯(lián)合發(fā)布《關于支持共建長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，擬進一步發(fā)揮示范區(qū)的示范引領作用，推動長三角市場監(jiān)管一體化走向深入。

為市場準入定一把“標尺”

《若干意見》提出十七條舉措，從加快制度集成創(chuàng)新、加強事中事后監(jiān)管、夯實質量基礎設施、提升企業(yè)服務能級四個方面支持示范區(qū)建設。

在聚焦制度集成創(chuàng)新方面，《若干意見》提出，支持深化商事制度改革，允許示范區(qū)內的企業(yè)在同一登記管轄區(qū)域內實行“一照多址”，制定示范區(qū)統(tǒng)一的禁限用名稱字號使用規(guī)則，共享共建禁限用名稱字號數據庫，建立覆蓋企業(yè)準入、業(yè)務開展、清算退出全生命周期的便利化服務監(jiān)管制度。

《若干意見》還提出，支持加大簡政放權力度，委托兩區(qū)一縣市場監(jiān)管局行使藥品批發(fā)許可、化妝品生產許可、特種設備許可等審批權，在示范區(qū)全面推進實施醫(yī)療器械注冊人制度。

早在去年10月，兩省一市市場監(jiān)管局會同執(zhí)委會聯(lián)合發(fā)布《長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)統(tǒng)一企業(yè)登記標準實施意見》，鼓勵開展“集中登記”和“一址多照”登記。

此后，示范區(qū)各地積極響應。記者在采訪中獲悉，目前，嘉善縣已頒發(fā)首張企業(yè)名稱冠“長三角一體化示范區(qū)”字樣營業(yè)執(zhí)照，青浦區(qū)設立了長三角示范區(qū)企業(yè)登記服務站和服務專窗，探索從“跨區(qū)通辦”“一窗通辦”到“證照聯(lián)辦”。

為標準引領“架橋鋪路”

為了讓標準化戰(zhàn)略在示范區(qū)暢行無阻，兩省一市市場監(jiān)管部門、示范區(qū)執(zhí)委會搶先開通標準化領域的“路”和“橋”，以生態(tài)環(huán)境保護和交通互聯(lián)互通為試點領域，形成一批在示范區(qū)先行先試的區(qū)域協(xié)同標準。

目前，示范區(qū)首批3個生態(tài)環(huán)境統(tǒng)一標準已于今年4月發(fā)布，為打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)提供了技術支撐，其余試點的標準也在緊鑼密鼓研制中。

同時，兩省一市還在“團體標準共建”方面發(fā)力，青浦和昆山已有5個團體標準實現互認。

在業(yè)內看來，《若干意見》將示范區(qū)統(tǒng)一標準推到了一個新高度?！度舾梢庖姟诽岢?，支持兩區(qū)一縣質量強區(qū)(縣)建設，支持更多高能級檢驗檢測認證機構入駐，在培育推薦“上海品牌”“江蘇精品”“品字標浙江制造”上給予政策指導。

同時，支持產業(yè)計量測試中心建設，在示范區(qū)籌建國家級或省(市)級產業(yè)計量測試中心。支持建立示范區(qū)標準化協(xié)同工作機制，在生態(tài)環(huán)境、公共服務、公共數據等領域制定一批示范區(qū)內統(tǒng)一實施的地方標準。打造長三角綠色認證先行區(qū)，在綠色建材、快遞包裝、新能源汽車、紡織品、健康家居、電線電纜、紙制品等領域先行聯(lián)合開展綠色產品認證。

推動統(tǒng)一信用制度建設

為凝聚監(jiān)管執(zhí)法合力，《若干意見》提出，加強事中事后監(jiān)管，推動統(tǒng)一信用制度建設，統(tǒng)一涉企信用信息數據歸集標準，推進示范區(qū)內監(jiān)管對象統(tǒng)一歸集，構建“監(jiān)管對象數據池”。逐步建立嚴重違法失信企業(yè)、人員相關信息目錄，推進企業(yè)信用風險分類監(jiān)管，完善信用聯(lián)合獎懲機制。

聚焦提升企業(yè)服務能級，推動創(chuàng)新成果轉化?！度舾梢庖姟诽岢?，拓展醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站功能，對示范區(qū)具有重大創(chuàng)新、臨床急需、顯著臨床應用價值的藥品、醫(yī)療器械產品以及相關事項，通過柔性服務機制優(yōu)先辦理。提升藥品醫(yī)療器械技術支撐能力，支持示范區(qū)建設具有特色的藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測機構。

《若干意見》還提出，支持示范區(qū)擬在科創(chuàng)板上市的企業(yè)開展知識產權金融工作，包括知識產權證券化、知識產權價值評估、知識產權保險等，為科創(chuàng)型企業(yè)的上市、發(fā)行債券、投資并購提供知識產權政策咨詢、業(yè)務協(xié)調、信息對接、價值評估、法律風險防控輔導。

上海市市場監(jiān)管局相關人士表示，未來，三地市場監(jiān)管部門將深化協(xié)作聯(lián)動，加快營商環(huán)境聯(lián)建、監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動、重點領域聯(lián)管、技術基礎聯(lián)通、消費環(huán)境聯(lián)創(chuàng)、科技資源聯(lián)合，攜手繪就長三角一體化生態(tài)綠色示范區(qū)市場監(jiān)管建設新篇章。(上海證券報)

關鍵詞： 醫(yī)藥創(chuàng)新 創(chuàng)新成果 信用制度 特色藥品