4月29日，海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省市場監(jiān)督管理局、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省公安廳等四部門聯(lián)合發(fā)布博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況最新通報。

關于博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況的通報

今年3月24日，我省有關部門接群眾來信，海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院(以下簡稱：銀豐醫(yī)院)涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗。省委省政府領導高度重視，并做出批示，要求深查依法嚴處。省衛(wèi)生健康委牽頭會同省藥品監(jiān)督管理局等部門進行了聯(lián)合調查。經前階段查實：銀豐醫(yī)院在未獲得疫苗接種資質的情況下，非法開展九價宮頸癌疫苗接種，違規(guī)出借科室對外合作，擾亂了醫(yī)療市場秩序。4月18日當?shù)匦l(wèi)生健康部門依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律法規(guī)，著重對其作出吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰，沒收201496.8元違法所得并處以8000元的罰款(詳見備注1)。藥監(jiān)部門調查發(fā)現(xiàn)銀豐醫(yī)院使用的疫苗來源渠道不規(guī)范，可能涉嫌使用假疫苗的情況，現(xiàn)正在進行調查。

我們將秉承以人民群眾利益為中心，以零容忍的態(tài)度依法堅決打擊侵犯群眾權益的行為，堅決維護海南自貿區(qū)(港)建設發(fā)展大局。采取如下措施：一是成立由省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局、省公安廳等部門組成專項小組，督導依法查處。二是由藥品監(jiān)管部門組織查封銀豐醫(yī)院藥品，以便徹查疫苗來源情況。三是對銀豐醫(yī)院涉嫌使用的假疫苗，藥品監(jiān)管部門將進一步查清違法事實，查實后依照《藥品管理法》給予頂格罰款。四是對構成犯罪的，將移交公安部門追究刑事責任。五是對在銀豐醫(yī)院接種疫苗的人員進行聯(lián)系，聽取他們的意見，維護他們的合法權益。六是加大日常監(jiān)管力度，由省衛(wèi)生健康委和省藥品監(jiān)督管理局增派監(jiān)督人員進駐樂城先行區(qū)，指導、協(xié)調、會同瓊海市衛(wèi)生健康委加強對醫(yī)療機構的監(jiān)管。在后續(xù)調查中，如發(fā)現(xiàn)其他醫(yī)療違法行為，將依法依規(guī)嚴肅處理。相關進展情況將及時向社會公告。

海南省衛(wèi)生健康委員會

海南省市場監(jiān)督管理局

海南省藥品監(jiān)督管理局

海南省公安廳

2019年4月28日

備注：

1、關于瓊海市衛(wèi)生健康委行政處罰的說明。

(1)銀豐醫(yī)院未取得衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)的“預防接種”許可，擅自進行九價宮頸癌疫苗接種行為，違反了《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十一條第二項的規(guī)定：予以警告，沒收違法所得的行政處罰。

(2)銀豐醫(yī)院出借醫(yī)療美容科給美伯門公司開展“醫(yī)療美容”等診療活動的行為，違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十三條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十六條的規(guī)定：由衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

(3)銀豐醫(yī)院超范圍執(zhí)業(yè)，違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條第二款第一項的規(guī)定：超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

2、截至目前，經國家藥品監(jiān)督管理局批準，在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)具備九價宮頸癌疫苗接種資質的醫(yī)療機構僅博鰲超級醫(yī)院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以來，共接種18521針的接種服務，共有4348名客戶完成半年三針接種。

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