今日，泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）與四川大學(xué)華西醫(yī)院深度合作的“肺癌早期精準(zhǔn)診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目，獲得了2020年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，泛生子也因此成為今年唯一癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療獲獎(jiǎng)企業(yè)。

該項(xiàng)目由四川大學(xué)華西醫(yī)院李為民教授牽頭，泛生子團(tuán)隊(duì)深度參與，揭示了年輕非吸煙肺癌獨(dú)特的分子基因特征，建立了我國(guó)40歲以上高危人群低劑量螺旋CT篩查肺癌的新技術(shù)，破解了早期肺癌漏診的難題；建立影像組學(xué)肺癌預(yù)測(cè)模型，研發(fā)中國(guó)領(lǐng)先的智能肺癌病種庫(kù)及肺癌（肺結(jié)節(jié)）人工智能輔助診斷系統(tǒng)，突破了肺癌早期精準(zhǔn)診斷技術(shù)難題；通過(guò)多組學(xué)特征解析肺癌演化分子機(jī)制，確定了高準(zhǔn)確率肺癌早期診斷分子標(biāo)志物，解決了肺癌早期分子分型靶向治療的瓶頸問(wèn)題。

針對(duì)早期肺癌精準(zhǔn)診療難的課題，項(xiàng)目組以泛生子自主研發(fā)的專(zhuān)利技術(shù)“一步法快速構(gòu)建擴(kuò)增子文庫(kù)的方法”（中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利 ZL201710218529.4，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一步法”）為核心，構(gòu)建了早期肺癌微量樣本的分子檢測(cè)新方法，在準(zhǔn)確性、可及性等多個(gè)指標(biāo)上超越了目前國(guó)際主流技術(shù)，成為新一代高通量分子檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)桿。

項(xiàng)目資料顯示，在準(zhǔn)確性方面，泛生子的“一步法”專(zhuān)利技術(shù)在10ngDNA起始量水平，對(duì)于3%的突變檢測(cè)準(zhǔn)確率為100%；在30ngRNA起始量水平，對(duì)于100個(gè)變異拷貝數(shù)的融合檢測(cè)準(zhǔn)確率為100%，可滿足早期肺癌微量樣本檢測(cè)。

在可及性——易用性、經(jīng)濟(jì)成本層面，采用“一步法”技術(shù)能夠避免多次開(kāi)蓋操作，防止?jié)撛谖廴镜陌l(fā)生，同時(shí)將建庫(kù)時(shí)間從傳統(tǒng)的1-2天縮短到僅1.5小時(shí)，其中人工操作僅5分鐘，收到樣本后最快2天即可出具檢測(cè)報(bào)告，降低了對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員的能力需求，更將測(cè)序成本大幅降低。

圖：人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）（國(guó)械注準(zhǔn)20203400072）

在本項(xiàng)目中，搭載了“一步法”的泛生子“人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）（國(guó)械注準(zhǔn)20203400072）發(fā)揮了巨大作用，該試劑盒可一次性檢測(cè)與非小細(xì)胞肺癌患者靶向治療密切相關(guān)的8個(gè)基因突變和融合，為患者提供用藥指導(dǎo)、分子分型、預(yù)后評(píng)估等一系列服務(wù)；此外，泛生子還配套開(kāi)發(fā)了對(duì)應(yīng)的高通量基因測(cè)序儀Genetron S5（國(guó)械注準(zhǔn)20193220820）和全自動(dòng)加樣系統(tǒng)GENETRON Chef，以及配套的自動(dòng)化分析系統(tǒng)。完整的檢測(cè)設(shè)備和系統(tǒng)覆蓋了基因檢測(cè)全過(guò)程，大大降低臨床使用的技術(shù)門(mén)檻，可滿足各級(jí)醫(yī)院基層實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求、并解決缺少專(zhuān)業(yè)分析人員的問(wèn)題。

泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“非常自豪，泛生子的原研技術(shù)及產(chǎn)品，能夠助力臨床創(chuàng)新，并獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)認(rèn)可。相信未來(lái)，我們圍繞癌癥全周期診療進(jìn)行的技術(shù)探索，會(huì)隨著產(chǎn)品的大規(guī)模應(yīng)用，真正改變?nèi)藗兊慕】倒芾矸绞健！?/P>

關(guān)鍵詞： 泛生子